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冠脉CT造影影像处理软件
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20212210540
注册人名称
沪械注准20212210540
注册人住所
上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室
产品名称
冠脉CT造影影像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
uAI-CoronaryImaging
结构及组成
产品由患者管理、图像处理、冠脉信息标记、图像归档、胶片打印和服务模块组成。产品通过FTP下载方式交付，发布版本为R002。
适用范围
本软件对符合DICOM3.0标准的冠状动脉CT血管造影影像数据进行处理，其主要功能包括影像导入、处理（冠脉分割、图像重建、平移、缩放、恢复窗宽/窗位、预设窗宽/窗位、适应窗口显示）、显示、冠脉信息标记、根据标记信息显示影像所见、图像归档及胶片打印，不包括辅助诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-09-23
有效期至
2026-09-22
变更情况
1.注册人住所由“上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）”。
2.生产地址由“上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号26楼”。;本文件与“沪械注准20212210540”注册证共同使用。;2021-11-16
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