血液冷藏箱

浙食药监械（准）字2012第2580126号

浙食药监械（准）字2012第2580126号

德清县武康镇志远路88号

德清县武康镇志远路88号

血液冷藏箱

第二类

BXY-100、BXY-200、BXY-300、BXY-400、BXY-442、BXY-660

产品由箱体、内胆、箱门、机组、控制系统、搁架、拉手、脚轮组成。 产品达到稳定运行状态后，箱内温度不得偏离3℃～5℃；箱内温度降至4℃±1℃所需的时间不超过2.5h；开机与停机时的箱内中点温度不应低于3℃和高于5℃；箱内各测量点的平均温度最大值与最小值差不大于2℃；连续运行24h，实测值应不大于额定值的115%；电源电压降至187V和升至242V时，机组均应能正常启动；箱内上限温度6℃以上，下限温度3℃以下时应发出报警；压缩机有过热和过载保护装置；控温范围在3℃～5℃，系统在这温度范围内能稳定运行。电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品供医院、血站及医疗科研部门贮存血液用。

严禁存放易燃、易爆、易挥发的危险品，及强腐蚀性的酸碱物品。

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浙江省食品药品监督管理局

2012-03-14

2016-03-13

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