抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

津械注准20222400830

注册人名称

津械注准20222400830

注册人住所

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

生产地址

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

产品名称

抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

100人份/盒、100人份×5/盒

结构及组成

见附页

适用范围

本产品用于体外定量检测女性血清中的抗缪勒管激素（AMH）的含量。

产品储存条件及有效期

1、未拆封试剂在2℃～8℃下储存，有效期为12个月。 2、在机存放：可稳定28天。 3、冻干粉试剂复溶后，－20℃以下储存，有效期1个月。 4、产品复溶后，需要分装且拧紧盖子，在－20℃以下避光储存，避免反复冻融，使用时平衡至室温后即时检测。 5、不同批号的组分不得混用，各组分在2℃～8℃可稳定至试剂成品盒标明的失效期。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2022-03-07

有效期至

2027-03-06

变更情况

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