器械数据库
4k医用内窥镜荧光摄像系统
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20222061856
注册人名称
苏械注准20222061856
注册人住所
苏州市吴中区越溪吴中大道2288号21幢（H1）
生产地址
苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层(委托生产)
产品名称
4k医用内窥镜荧光摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
MFEC300
结构及组成
由摄像主机、摄像头组件以及配套线缆组成。配套线缆包括：电源线，3G-SDI线缆，12G-SDI线缆，DVI线缆，HDMI 2.0线缆，DP线缆。软件发布版本为V1.0。
适用范围
预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-10-13
有效期至
2027-10-12
变更情况
/
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