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多项肿瘤标志物质控品

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注册证编号
粤械注准20222400218
注册人名称
粤械注准20222400218
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号1号楼
产品名称
多项肿瘤标志物质控品
管理类别
第二类
型号规格
多项肿瘤标志物质控品(低值):3×2.0 mL,多项肿瘤标志物质控品(高值):3×2.0 mL;多项肿瘤标志物质控品(低值):6×2.0 mL,多项肿瘤标志物质控品(高值):6×2.0 mL。
结构及组成
含不同浓度人附睾蛋白4、人糖类抗原50、人糖类抗原242、大肠杆菌重组鳞状上皮细胞癌抗原的牛血清白蛋白基质的液体;质控品靶值表。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于对人附睾蛋白4、糖类抗原50、糖类抗原242、鳞状上皮细胞癌抗原检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期365天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-02-10
有效期至
2027-12-10
变更情况
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