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胶囊式内窥镜系统
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注册证编号
国械注准20203060733
注册人名称
国械注准20203060733
注册人住所
重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号
生产地址
重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号
产品名称
胶囊式内窥镜系统
管理类别
第三类
型号规格
SC100
结构及组成
该产品由胶囊式内窥镜SC1、图像记录仪SC-RD1和Vue软件三部分组成。其中，胶囊式内窥镜为一次性使用无菌产品。
适用范围
用于采集和查看小肠的图像，在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-11
有效期至
2025-09-10
变更情况
2023-08-14 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。
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