胃蛋白酶原 II测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

鄂械注准20192402682

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武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

胃蛋白酶原 II测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

R1:54mL×2 R2:20mL×1;R1:54mL×1R2:10mL×1;R1:27mL×1R2:5mL×1; R1:54mL×3 R2:30mL×1;R1:27mL×2 R2:5mL×2; R1:54mL×3R2:10mL×3;R1:54mL×4 R2:40mL×1; R1:81mL×1R2:15mL×1;R1:81mL×2 R2:15mL×2;R1:81mL×2R2:30mL×1;R1:8

R1：Tris，聚乙二醇6000，ProClin 300；R2：鼠抗人胃蛋白酶原II 抗体的胶乳颗粒悬浊液；校准品组成：十二水合磷酸氢二钠，二水合磷酸二氢钠，牛血清白蛋白，胃蛋白酶原II抗原；质控品组成：十二水合磷酸氢二钠，二水合磷酸二氢钠，牛血清白蛋白，胃蛋白酶原II抗原。（具体内容见产品说明书）

本品用于定量测定人体血清或血浆中胃蛋白酶原II（PG II）的含量。

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-01-04

2029-01-03

无2024-01-04 13:16:17_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】；批准日期由【2019-05-17】变更为【2024-01-04】；生效日期由【】变更为【2024-01-04】；有效期至由【2024-05-16】变更为【2029-01-03】；生产地址由【武汉