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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
鄂械注准20122401754
注册人名称
鄂械注准20122401754
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60mL×3,试剂2:45mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:20mL×1,试剂2:5mL×1;试剂1:90mL×2,试剂2:45mL×1;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:50mL×4,试剂2:50mL×1;试剂1:50mL×2,试剂2:25mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:20mL×1;试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1
结构及组成
试剂1:Tris缓冲液pH7.4、聚乙二醇 6000、防腐剂;试剂2:甘氨酸缓冲液、包被羊抗人NGAL抗体的胶乳颗粒悬浊液、蔗糖、防腐剂。校准品、质控品:MES、牛血清白蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本品用于定量测定人体血清或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为12个月,开瓶上机后2℃~8℃避光稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-10-27
有效期至
2026-12-14
变更情况
无2021-10-27 00:00:00_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】;生产地址由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】;代理人名称由【(进口体外诊断试剂适用)】变更