肌酐检测试剂盒（酶法）

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注册证编号

苏械注准20192400399

注册人名称

苏械注准20192400399

注册人住所

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

生产地址

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

产品名称

肌酐检测试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

试剂成分含量R1 肌酸酶 2000U/L 肌氨酸氧化酶 6000U/L EHSPT(N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺) >0.4mmol/LR2 POD（过氧化氢酶） 1mmol/L 肌酐酶 >2500000U/L 4-AAP(4-氨基安替吡啉) 1mmol/L校准品肌酐 150μM-200μM

适用范围

用于人血清中肌酐（CRE）的体外定量检测。

产品储存条件及有效期

检测试剂在2~8℃避光保存12个月；开启后在2~8℃避光保存30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-03-26