一次性使用球囊扩张导管

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注册证编号

苏械注准20232020829

注册人名称

苏械注准20232020829

注册人住所

南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层

生产地址

南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层

产品名称

一次性使用球囊扩张导管

管理类别

第二类

型号规格

JS-BD-00（20、28、32）-600（900、1050、1100、1200、1600、1800、1900、2000、2200、2300、2500、2600）-04（05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40）-8（10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、80、100、150）

结构及组成

一次性使用球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局