白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）

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注册证编号

京械注准20162401071

注册人名称

京械注准20162401071

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）

管理类别

第二类

型号规格

320测试/盒 480测试/盒试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL 试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL 试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL 试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL 试剂1:24;3.8mL、试剂2:12;2.6mL 390测试/盒 470测试/盒 1560测试/盒

结构及组成

试剂1：丁二酸缓冲液 100mmoL/L；试剂2：溴甲酚紫 ge;0.2mmoL/L；校准品：冻干粉单水平人血清基质 ge;50%、目标浓度范围：30.0～50.0g/L；质控品：冻干粉 2水平人血清基质ge;50%、目标浓度范围：20.0～40.0g/L、30.0～50.0g/L。注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-11-01