器械数据库
穿戴式心电传感器
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172070062
注册人名称
苏械注准20172070062
注册人住所
苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元
生产地址
苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元
产品名称
穿戴式心电传感器
管理类别
第二类
型号规格
TES010、TES011、TES012、TES013、TES015
结构及组成
穿戴式心电传感器由医用泡棉、电子电池、导电凝胶、粘性胶(TES010、TES011)/低敏胶(TES012、TES013、TES015)、加密识别芯片（仅TES010有）、FPC线路和镀银电极组成。
适用范围
产品与本公司生产的穿戴式动态心电记录仪（TER010型）或苏州博思长健电子科技有限公司生产的穿戴式动态心电记录仪（BECG1200-A型）配合使用，可无创地测量人体心电信号。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-07-17
有效期至
2026-09-06
变更情况
2023-07-17产品技术要求变更 由“满足GB 9706.1-2007、YY 0505-2012”变更为“满足GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021”
想要穿戴式心电传感器？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
