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心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
鄂械注准20242404945
注册人名称
鄂械注准20242404945
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼
产品名称
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1;试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1;试剂1:32mL×1 试剂2:8mL×1;试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1;试剂1:40mL×4 试剂2:10mL×4;试剂1:40mL×8 试剂2:40mL×2;试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1;试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1;试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1;试剂1:60mL×3 试剂2:15mL×3;试剂1:40mL×8 试剂2:10mL×8;试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2;试剂1:40mL×12 试剂2:40mL×3;试剂1:1×500测试/盒 试剂2:1×500测试/盒;试剂1:1×200测试/盒 试剂2:1×200测试/盒;试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒;试剂1:4×310测试/盒 试剂2:4×310测试/盒;试剂1:12×310测试/盒 试剂2:12×310测试/盒;试剂1:2×500测试/盒 试剂2:2×500测试/盒;试剂1:1×265测试/盒 试剂2:1×265测试/盒;试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒;试剂1:1×310测试/盒 试剂2:1×310测试/盒;试剂1:8×310测试/盒 试剂2:8×310测试/盒;校准品:1.0mL×6(6水平);质控品:1.0mL×2(2水平)。
结构及组成
试剂1: MES 19.52g/L、聚乙二醇6000 10.0g/L;试剂2: 鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体包被的胶乳颗粒悬浊液20mL/L;校准品组成: 十二水合磷酸氢二钠4.5g/L;二水合磷酸二氢钠0.48g/L;牛血清白蛋白20g/L;心型脂肪酸结合蛋白 质控品组成: 十二水合磷酸氢二钠4.5g/L;二水合磷酸二氢钠0.48g/L;牛血清白蛋白20g/L;心型脂肪酸结合蛋白。
适用范围
本品用于体外定量测定人体血清、血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-05-13
有效期至
2029-05-12
变更情况
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