器械数据库
锁定金属接骨螺钉
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153130649
注册人名称
国械注准20153130649
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
锁定金属接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锁定螺钉和填塞钉组成。采用符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
该产品用于骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-18
有效期至
2028-04-16
变更情况
2018-04-09 原注册证中：（1）变更后的型号规格列表详见附件；（2）注册产品标准变化详见标准更改单。
2023-08-14 申请人申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明。
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