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前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
鄂械注准20152402172
注册人名称
鄂械注准20152402172
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1 -3层
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层
产品名称
前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×12mL,试剂2:1×4mL;试剂1:2×45mL,试剂2:2×15mL;试剂1:1×24mL,试剂2:1×8mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;试剂1:1×45mL,试剂2:1×15mL;试剂1:4×30mL,试剂2:4×10mL;试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL;试剂1:4×45mL,试剂2:2×30mL;试剂1:2×30mL,试剂2:2×10mL;试剂1:
结构及组成
试剂1:三(羟甲基)氨基甲烷:0.1mol/L,曲拉通X-100:0.17%,聚乙二醇6000:0.5%,叠氮化钠:1g/L;试剂2:三(羟甲基)氨基甲烷:0.1mol/L,PA抗血清:效价1:32,叠氮化钠:1g/L。
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中前白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2-8℃避光保存,有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-09-23
有效期至
2025-09-22
变更情况
无2023-09-08 17:15:56_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;,无2020-08-17 00:00:00_适用仪器由“本试剂盒适用于雷杜 Chemary 420、英诺华D240、日立7600、西门子ADVIA ?1800、罗氏P800全自动生化分析仪。”变更为“本试剂盒适用于雷杜 Chemary 420、英诺华D240、日立7600、西门子ADVIA ?1800、罗氏