胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

津械注准20152400158

注册人名称

津械注准20152400158

注册人住所

天津滨海高新区华苑产业区(环外）海泰发展二路四号2号楼404B

生产地址

天津滨海高新区华苑产业区(环外）海泰发展二路四号2号楼404B

产品名称

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

见附页

适用范围

用于体外定量测定人体血清中胱抑素C（Cystatin C，Cys-C）含量。

产品储存条件及有效期

1、原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 2、已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。 3、原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 4、已开启的校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2022-07-01

有效期至

2025-06-14

变更情况

适用机型变更 20220701,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20220701

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