血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20202400201

粤械注准20202400201

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

R1：1×40mL、R2：1×10mL、R1：2×40mL、R2：2×10mL、R1：1×60mL、R2：1×15mL、R1：2×60mL、R2：2×15mL；校准品：5×0.3mL（5个水平，选配）；质控品：1×0.5mL（高值，选配）；质控品：1×0.5mL（低值，选配）。

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下： 试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液。 试剂2（R2）：乳胶微球包被抗体的颗粒。 校准品、质控品：磷酸盐缓冲液、血清淀粉样蛋白A重组蛋白。

用于体外定量检测人血清中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，避免冷冻，有效期为12个月。试剂盒开瓶后载机9.2～14.4℃避光保存可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存可稳定60天。

/

/

/

广东省药品监督管理局

2020-02-24

2025-02-23

2022-11-25: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。