甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号

鄂械注准20222403878

注册人名称

鄂械注准20222403878

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

产品名称

甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

25mL（试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1）；50mL（试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1）；100mL（试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×1）；150mL（试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2）；150mL（试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1）；300mL（试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1）；1500mL（试剂1：600mL×2，试剂2：150mL×

结构及组成

试剂1：甘氨酸、甘胆酸-BSA偶联物、聚乙二醇-8000、氯化钠、Proclin300；试剂2：甘氨酸、吐温-20、Proclin300、牛血清白蛋白、抗人CG抗体包被的胶乳颗粒；校准品水平1：磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、牛血清白蛋白；校准品水平2：甘胆酸、磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、牛血清白蛋白；校准品水平3：甘胆酸、磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、牛血清白蛋白；校准品水平4：甘胆酸、磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、牛血清白蛋白；校准品水平5：甘胆酸、磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、牛血清白蛋白；校准品水平6：甘胆酸、磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、牛血清白蛋白。质控品水平1：含甘胆酸的溶液，非血清基质；质控品水平2：含甘胆酸的溶液，非血清基质。(具体内容详见说明书)

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中甘胆酸(CG)的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。不可冰冻。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2022-08-05