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一次性使用心内标测导管
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注册证编号
国械注准20233071847
注册人名称
国械注准20233071847
注册人住所
上海市浦东新区康新公路3399弄15号
生产地址
上海市浦东新区康新公路3399弄15号
产品名称
一次性使用心内标测导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由一次性使用心内标测导管和连接尾线组成。其中导管由连接器、导引器及导管主体组成，连接尾线由电线插头、电线、转接盒、线缆、接头组成。
适用范围
该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的球囊型冷冻消融导管配合，通过连接尾线与电生理记录仪一起使用，记录肺静脉电信号，适用于房颤电生理检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-04
有效期至
2028-12-03
变更情况
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