促卵泡生成素检测试剂盒(荧光免疫层析法）

豫械注准20222401636

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河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋

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促卵泡生成素检测试剂盒(荧光免疫层析法）

第二类

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

试剂由检测卡、样本稀释液和校准信息卡组成。检测卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：a）硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板；b)硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人FSH单克隆抗体(2mg/mL)；C线包被羊抗鼠IgG(1mg/mL))；结合垫上含有荧光纳米微球标记的鼠抗人FSH单克隆抗体(0.006mg/mL)。样本稀释液（0.02M的PB缓冲液）。校准信息卡(含有校准曲线）。

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中促卵泡生成素的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。

试剂盒于2~30℃保存，有效期18个月。 检测卡拆封后，请于1小时内使用。

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无

河南省药品监督管理局

2024-07-22

2027-12-29

2024-07-22注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区(经开)经南四路68号3号厂房6层”变更为“河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋”。生产地址由“河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层”变更为“河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋”。