器械数据库
肋骨接骨板
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注册证编号
国械注准20193130397
注册人名称
国械注准20193130397
注册人住所
威海市旅游度假区香江街26号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
产品名称
肋骨接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品包括肋骨锁定板-1、肋骨锁定板-2，由符合GB/T 13810规定的钛6铝7铌（TC20）材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理，辐照灭菌或非灭菌包装，灭菌有效期4年。
适用范围
适用于肋骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
2023-07-21 申请人申请变更内容包括变更产品技术要求内容，如材料符合标准、外观、无菌检验方法；规范产品技术要求部分性能指标描述；删除生物学评价内容，具体见附件产品技术要求变化对比表。
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