一次性使用肛肠吻合器及辅件

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注册证编号

苏械注准20202021142

注册人名称

苏械注准20202021142

注册人住所

苏州高新区玉屏路9号

生产地址

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

产品名称

一次性使用肛肠吻合器及辅件

管理类别

第二类

型号规格

NB-TST 30A，NB-TST 32A，NB-TST 34A，NB-TST 36A，NB-TST 30B，NB-TST 32B，NB-TST 34B，NB-TST 36B

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器及辅件由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、缝合钉、切刀、刀垫组成，选配扩肛器、内导管、荷包导引器、线钩。抵钉座采用Y12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用HDPE制成，按产品颜色不同分为两类，每类吻合器按尺寸不同各分为四种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-01-16

有效期至