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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号
粤械注准20162400354
注册人名称
粤械注准20162400354
注册人住所
广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
4x120ml/盒;5x70ml/盒;4x90ml/盒;R1:3x120ml/盒、R2:1x90ml/盒;R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:4x68ml/盒、R2:4x17ml/盒
结构及组成
由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。主要成分:R1:磷酸缓冲液、对羟基苯甲酸; R2:磷酸缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、葡萄糖氧化酶。
适用范围
适用于人体血清中葡萄糖的测定。
产品储存条件及有效期
试剂盒应贮存在2-8℃无腐蚀性气体的冷库中,未开封试剂有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-30
有效期至
2025-12-24
变更情况
2020-12-29: 1、注册人住所由“ 广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号(车间)”。 2020-12-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号(车间)”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。 2、生产地址由“ 广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。 2023-10-25: 1、注册人住所由