一次性使用导尿组件

豫械注准20182140396

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长垣市丁栾镇北工业区

长垣市丁栾镇北工业区

一次性使用导尿组件

第二类

Ⅰ型（硅胶型）、Ⅱ型（橡胶型）

Ⅰ型（硅胶型）由基本配置：一次性使用硅胶导尿管、医用脱脂纱布块；选配配件：一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用引流袋、一次性使用PE手套、一次性使用治疗巾、一次性使用敷料镊、脱脂棉球、洞巾、包布、一次性使用配药注射器、纯化水、碘伏棉球、物品盒、尿样管、医用无菌润滑敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、别针、固定带、导管夹、滑石粉、白袋组成；Ⅱ型（橡胶型）由基本配置：一次性使用无菌导尿管、医用脱脂纱布块；选配配件：一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用引流袋、一次性使用PE手套、一次性使用治疗巾、一次性使用敷料镊、脱脂棉球、洞巾、包布、一次性使用配药注射器、纯化水、碘伏棉球、物品盒、尿样管、医用无菌润滑敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、别针、固定带、导管夹、滑石粉、白袋组成。

供医疗机构临床导尿时使用

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无

河南省药品监督管理局

2023-09-21

2023-08-19

2019-01-09产品名称由“一次性使用导尿包”变更为“一次性使用导尿组件”；结构及组成由“本产品由一次性使用无菌导尿管、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用引流袋、医用镊子、医用棉球、脱脂纱布块、洞巾、包布、球囊充起器、物品盒、尿样管组成。”变更为“本产品由一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用PE手套、医用镊子、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性使用治