高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

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注册证编号

冀械注准20202400117

注册人名称

冀械注准20202400117

注册人住所

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

生产地址

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

1)试剂1:54mL×4，试剂2:18mL×4； 2)试剂1:54mL×2，试剂2:18mL×2； 3)试剂1:54mL×1，试剂2:18mL×1； 4)试剂1:45mL×3，试剂2:45mL×1； 5)试剂1:45mL×2，试剂2:30mL×1； 6)试剂1:45mL×4，试剂2:15mL×4； 7)试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2； 8)试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1； 9)试剂1:30mL×1，试剂2:10mL×1； 10)试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1； 11)试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×22

结构及组成

试剂1：3.0U/mL的抗坏血酸氧化酶，0.012%的葡萄糖硫酸钠，0.012%的硫化环状糊精，2mmol/L的MgSO4；试剂2：2.0U/mL的胆固醇酯酶（CEH），7.6U/mL的胆固醇氧化酶（COD），3.0U/mL的过氧化物酶，2.5mmoL/L的4-氨基安替吡啉。/L的4-氨

适用范围

用于体外定量测定人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局