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幽门螺杆菌测试仪
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注册证编号
粤械注准20172221190
注册人名称
粤械注准20172221190
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号
生产地址
1、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号；2、安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号（委托生产）。
产品名称
幽门螺杆菌测试仪
管理类别
第二类
型号规格
HUBT-01、HUBT-01A、HUBT-01P、HUBT-01AM
结构及组成
主要由探头、机械装置及电子电路组成。可选附属部分包括：食用柠檬酸、集气剂、闪烁液、浓缩闪烁液、闪烁配制液、标准源和闪烁采样瓶（闪烁采样瓶不适用于HUBT-01A型）。
适用范围
适用于14C呼气试验，对采集的呼气进行测量，临床诊断幽门螺杆菌（Hp）感染。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-03-02
有效期至
2027-07-16
变更情况
2022-12-08: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号”变更为“1、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号；2、安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号（委托生产）。”。
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