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视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20172400326
注册人名称
浙械注准20172400326
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
300mL(试剂1:5×45mL+试剂2:3×25mL);240mL(试剂1:4×45mL+试剂2:2×30mL);200mL(试剂1:2×75mL+试剂2:1×50mL);160mL(试剂1:2×60mL+试剂2:2×20mL);120mL(试剂1:2×45mL+试剂2:2×15mL);60mL(试剂1:1×45mL+试剂2:1×15mL);6×65T(试剂1:6×15.6mL+试剂2:6×5.2mL);32mL(试剂1:1×24mL+试剂2:1×8mL);校准品(可选购):1mL。
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、乙二胺四乙酸钠; 试剂2:羊抗人视黄醇结合蛋白抗体、磷酸盐缓冲液、乙二胺四乙酸钠; 校准品:视黄醇结合蛋白、磷酸盐缓冲液、氯化钠、防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2-8℃条件下储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-04-16
有效期至
2022-03-31
变更情况
生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。