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一次性使用活检针

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注册证编号
粤械注准20212141533
注册人名称
粤械注准20212141533
注册人住所
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
生产地址
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
产品名称
一次性使用活检针
管理类别
第二类
型号规格
BN-OAR-1-1407、BN-OAR-1-1410、BN-OAR-1-1415、BN-OAR-1-1420、BN-OAR-1-1607、BN-OAR-1-1610、BN-OAR-1-1615、BN-OAR-1-1620、BN-OAR-1-1807、BN-OAR-1-1810、BN-OAR-1-1815、BN-OAR-1-1820、BN-OAR-1-2007、BN-OAR-1-2010、BN-O
结构及组成
产品由针管、针芯、手柄和保护管组成。针管、针芯及手柄的金属零件采用304不锈钢材料制成;手柄塑料零件采用聚碳酸酯和聚丙烯制成;保护管采用聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于在B超或X-线监视下,经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-11-10
有效期至
2026-11-09
变更情况
2021-11-24: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号、富业路2号厂区B栋三、四、五层”变更为“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号”。
一次性使用活检针是一种用于医疗注输、护理和防护的器械,主要用于进行组织活检或液体采样。以下是对一次性使用活检针的产品介绍。 一次性使用活检针的特点是方便、安全、卫生。由于其一次性使用的特性,可以避免交叉感染的风险,保证患者的安全。同时,使用一次性活检针可以减少清洗和消毒的工作量,提高工作效率。 一次性使用活检针通常由多个部分组成,包括外套管、内套管、活检针头和活检针芯。外套管和内套管通常由医用塑料制成,具有良好的耐腐蚀性和耐高温性。活检针头和活检针芯通常由不锈钢制成,具有良好的切割性能和耐用性。 根据不同的需求,一次性使用活检针可以分为多种类型。常见的类型包括穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针。穿刺活检针适用于组织活检,通过切割组织来获取样本。吸引活检针适用于液体采样,通过负压吸引来获取样本。穿刺吸引活检针结合了两种功能,适用于同时进行组织活检和液体采样。 总之,一次性使用活检针是一种方便、安全、卫生的医疗器械,用于注输、护理和防护。它由外套管、内套管、活检针头和活检针芯等部分组成,根据不同的需求可以分为穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针等类型。通过使用一次性活检针,可以确保患者的安全,减少工作量,提高工作效率。
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