总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（荧光免疫层析法）

豫械注准20232400061

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河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋

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总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

试剂由检测卡、样本稀释液和校准信息卡组成。 检测卡由试纸条、塑料卡壳组成。 试纸条上的主要成分有： A）硝酸纤维素膜；T线包被T3抗原（1~2mg/mL）；C线包被羊抗鼠IgG（1~2mg/mL）。 B）结合垫：含有荧光纳米微球标记的鼠抗人T3抗体（<0.1mg/mL）） C）吸水纸、PVC板。 样本稀释液：含有解离剂的0.02M的PB缓冲液。 校准信息卡：含有校准曲线。

用于体外定量测定人血清或血浆中的总三碘甲状腺原氨酸（TT3）的含量。

试剂盒于2~30℃保存，有效期18个月。 检测卡拆封后，请于1小时内使用。

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无

河南省药品监督管理局

2024-07-22

2028-02-05

2024-07-22注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层”变更为“河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋”。生产地址由“河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层”变更为“河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋”。