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医用外科口罩

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注册证编号
粤械注准20202141465
注册人名称
粤械注准20202141465
注册人住所
中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼
生产地址
中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型/耳挂式,规格:17.5cm×9.5cm,非无菌;型号:平面型/耳挂式,规格:17.5cm×9.5cm,无菌
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由内外两层防水无纺布和中间熔喷布组成,以非无菌和无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-18
有效期至
2025-09-17
变更情况
2021-04-07: 变更内容 1、型号、规格由“型号:平面型/耳挂式 规格:17.5cm×9.5cm”变更为“型号:平面型/耳挂式,规格:17.5cm×9.5cm,非无菌;型号:平面型/耳挂式,规格:17.5cm×9.5cm,无菌”; 2、结构及组成由“本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由内外两层防水无纺布和中间熔喷布组成。以非无菌形式提供。”变更为“由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由