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血清淀粉样蛋白A（SAA）/ C-反应蛋白（CRP）联检试剂（荧光免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20222401484
注册人名称
粤械注准20222401484
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
血清淀粉样蛋白A（SAA）/ C-反应蛋白（CRP）联检试剂（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
卡型：5人份/袋，5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒，2×50人份/盒，4×50人份/盒
结构及组成
卡型：A型：测试卡、样本稀释液、ID芯片、玻璃毛细管；B型：测试卡、样本稀释液、ID芯片、取样器。
卡盒型：测试卡、ID芯片、样本稀释液。
适用范围
本产品用于体外定量检测人全血、血浆或血清中的血清淀粉样蛋白A(SAA)、C-反应蛋白（CRP）的浓度。C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A主要作为非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-09-27
有效期至
2027-09-26
变更情况
2024-01-25: 1、注册人住所由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。
2、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。
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