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磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20163061372
注册人名称
国械注准20163061372
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
Bstar-050
结构及组成
系统由扫描架、电源柜、谱仪柜、梯度柜、氦压缩机、接收线圈、检查床、呼吸门控、控制台(包括双向语音对讲系统)、紧急磁场切断装置和系统软件组成。部件型号列表见附页。
适用范围
用于临床MRI图像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-16
有效期至
2025-12-15
变更情况
2020-04-16 “注册人住所:深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901”。 2020-07-27 “生产地址:深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区”变更为“生产地址:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B