一次性使用避光输液器 带针

国械注准20233140220

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上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

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一次性使用避光输液器 带针

第三类

型号：BFSY-S1ZN、BFSY-S1N、BFSY-S3ZN、BFSY-S3N、BFSY-S4ZN、BFSY-S4N、BFSY-G3ZN、BFSY-G3N、BFSY-G4ZN、BFSY-G4N、BFSY-S1Z、BFSY-S1、BFSY-S3Z、BFSY-S3、BFSY-S4Z、BFSY-S4、BFSY-G3Z、BFSY-G3、BFSY-G4Z、BFSY-G4，配套输液针规格（单位mm）：0.45×16RWLB、0.5×19RWLB 、0.55×19RWLB 、0.6×22TWLB、0.7×25TWLB、0.8×27TWLB、0.9×28TWLB、1.2×32TWSB。

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件（空气过滤器）、管路、止水夹（选配）、三通连接座（选配）、滴管、滴斗、自动排气装置、流量调节器、注射件（选配）、药液过滤器（过滤介质孔径15μm）、外圆锥接头保护套（选配）、输液针（选配）组成；输液针是由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。与药液接触的软管和滴斗采用双层共挤塑结构制成，材料为TOTM增塑的聚氯乙烯，外层为含避光剂的聚氯乙烯。避光光谱范围为290nm～450nm，滴斗的透光率≤35%，管路的透光率≤15%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品避光范围为290nm～450nm，适用于盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、维生素C注射液、注射用顺铂和注射用泮托拉唑钠光敏性药物的输注。仅供重力式输液。

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国家药品监督管理局

2023-04-26

2028-03-06

2023-03-10 载明生产地址由:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号;载明生产地址变更为:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）