锁定金属接骨螺钉

国械注准20173134294

国械注准20173134294

张家港市锦丰镇兴盛路35号

张家港市锦丰镇兴盛路35号

锁定金属接骨螺钉

第三类

见附页

该产品以GB4234.1中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢和GB/T13810中规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。该产品的产品型式为:浅螺纹(HA)、对称螺纹(HC)、填塞钉(HT)。旋动部分型式分为:一字槽、十字槽、内六角、四方槽、内三角、梅花型。钛合金产品包括表面无着色和经过阳极氧化表面处理两种。非无菌包装。

该产品与锁定型金属接骨板配合使用, 适用于四肢骨折内固定。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-07-27

2027-08-15

2018-01-09 1、注册证载明型号规规格中“钛合金表面无着色”变更为“钛合金产品包括表面无着色和经过阳极氧化表面处理两种。” 2、注册产品标准变化见附件标准更改单。 2022-06-30 结构及组成、产品技术要求变更详见附页。 2023-08-30 注册人住所由张家港市锦丰镇合兴健康南路；生产地址由张家港市锦丰镇合兴健康南路;注册人住所变更为：张家港市锦丰镇兴盛路35号；生产地址变更为：张