一次性使用输液器 带针

国械注准20173141280

国械注准20173141280

天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号

天津市东丽区金钟街道大毕庄村，天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号

一次性使用输液器 带针

第三类

见附页

产品是由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器Ⅰ、止水卡、Y字管、滴管、滴斗、流量调节器、管路、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、连接座、止水板、软管、针柄、针管、针管保护套、外圆锥接头保护套、空气过滤器Ⅱ组成。药液过滤器的孔径为15μm。产品主要由PVC（含增塑剂DEHP）、ABS、PE、PP、PC、POM、奥氏体不锈钢SUS304等材料组成。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

用于人体静脉输液，仅供重力输液。

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国家药品监督管理局

2022-08-09

2027-08-08

2019-12-12 “生产地址：天津市东丽区金钟街道大毕庄村”变更为“生产地址：天津市东丽区金钟街道大毕庄村, 天津市宁河区潘庄工业区三纬路2号”。 2022-04-15 注册人申请许可事项变更，对产品技术要求、产品结构组成及规格型号进行变更，详见产品变化对比表。 2023-06-21 注册人住所由天津市东丽区金钟街道大毕庄村；生产地址由天津市东丽区金钟街道大毕庄村，天津市宁河区潘庄工业区