心率变异分析系统

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注册证编号

川械注准20232070290

注册人名称

川械注准20232070290

注册人住所

四川省泸州国家高新区医药产业园

生产地址

四川省泸州市泸县酒香大道8号附6号

产品名称

心率变异分析系统

管理类别

第二类

型号规格

CM 700、CM 600、CM 500、CM 400、CM 300、CM 200、CM 100

结构及组成

CM 700、CM 600型由信号采集模块、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器（2个）、网线、电源适配器、电位均衡导线和软件组成。 CM 500、CM 400型由信号采集模块、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器（1个）、网线、电源适配器、电位均衡导线和软件组成。 CM 300、CM 200型由信号采集模块、脉搏血氧饱和度传感器（1个）、网线、电源适配器、电位均衡导线和软件组成。 CM 100型由信号采集模块、心电导联线、网线、电源适配器、电位均衡导线和软件组成。软件包括心率变异分析软件（发布版本：V1）和数据采集软件（发布版本：V1）。

适用范围

该产品用于测量患者做静息平衡、深呼吸、Valsalva动作、站立时的心率和脉搏波速率，分析患者的心率变异性及评估患者的血流状况。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2023-09-25

有效期至

2028-09-24