全数字彩色多普勒超声诊断仪

川械注准20152230015

川械注准20152230015

四川省绵阳市经开区南湖工业园1幢4楼

绵阳市经开区南湖工业园1幢4楼

全数字彩色多普勒超声诊断仪

第二类

MDK-9900、MDK-9800、MDK-9600、MDK-880、MDK-870、MDK-860

产品由主机、显示器和探头组成。其中，MDK-9900、MDK-9800、MDK-9600为推车式，扫描方式为电子扫描。标配：3.50MHz凸阵探头，探头型号为C3.5-80R60，阵元数位128阵元，中心频率为3.5MHz，R=60mm，阵元间距为0.490mm，扫描方式为电子凸阵扫描；可选配：7.50MHz线阵探头，探头型号为SH7L38，阵元数位128阵元，中心频率为7.50MHz，L=40mm,阵元间距为0.300mm，扫描方式为电子线阵扫描；6.50MHz腔体探头，探头型号为SH7E10，阵元数位128阵元，中心频率为7.50MHz，R＝10mm，阵元间距为0.205mm，扫描方式为电子凸阵扫描；2.50MHz相控阵探头，探头型号为SH73P20，阵元数位64阵元，中心频率2. 5MHz，L=20 mm，扫描方式为电子相控阵扫描。 MDK-880、MDK-870、MDK-860为笔记本式，扫描方式为电子扫描。标配：3.50MHz凸阵探头，探头型号为C5-2/R60/128SC，阵元数位128阵元，中心频率为3.5MHz，R=60mm，阵元间距为0.490mm，扫描方式为电子凸阵扫描；7.50MHz线阵探头，探头型号为L10-5/L38/128SC，阵元数位128阵元，中心频率为7.50MHz，L=40mm,阵元间距为0.300mm,扫描方式为电子线阵扫描。

产品适用于人体腹部、浅表及小器官、外周血管的超声诊断检查。

无

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四川省药品监督管理局

2015-01-16

2020-01-15

有2019年4月25日变更文件（1、“生产地址：绵阳市高新开发区火炬西街南段25号综合办公楼二层”变更为：“生产地址：绵阳市经开区南湖工业园1幢4楼”。2、“注册人住所：绵阳市农科区德政街18号” 变更为：“注册人住所：四川省绵阳市经开区南湖工业园1幢4楼。”） 有2019年8月21日变更文件（变更型号规格、结构及组成、产品技术要求）