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载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

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注册证编号
粤械注准20172400976
注册人名称
粤械注准20172400976
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
35 mL:R1:1×25 mL,R2:1×10 mL;47 mL:R1:1×35 mL,R2:1×12 mL;128 mL:R1:2×48 mL,R2:2×16 mL;171 mL:R1:3×42 mL,R2:3×15 mL;192 mL:R1:4×36 mL,R2:2×24 mL;216 mL:R1:4×40 mL,R2:2×28 mL;300 mL:R1:4×55 mL,R2:4×20 mL
结构及组成
由R1、R2、校准品组成。a)R1:由磷酸盐缓冲液、PEG组成;b)R2:由磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoA1抗体组成;c)校准品:载脂蛋白A1溶液。
适用范围
该试剂盒采用免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。
产品储存条件及有效期
未打开的试剂盒避光保存于2℃~8℃,有效期为18个月。打开后的试剂冷藏保存,可稳定28天。打开后的校准品冷藏保存可稳定7天。试剂不可冰冻。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-10-28
有效期至
2027-06-04
变更情况
2021-11-05: 1、包装规格由“35 mL:R1:1×25 mL,R2:1×10 mL;47 mL:R1:1×35 mL,R2:1×12 mL;128 mL:R1:2×48 mL,R2:2×16 mL;171 mL:R1:3×42 mL,R2:3×15 mL;192 mL:R1:4×36 mL,R2:2×24 mL;216 mL:R1:4×40 mL,R2:2×28 mL;320 mL:R