冠脉CT造影图像处理软件

沪械注准20212210386

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上海市徐汇区桂平路481号2号楼402室

上海市徐汇区桂平路481号2号楼402室

冠脉CT造影图像处理软件

第二类

CtaGear

产品为单机版软件，由软件管理模块（进行软件本身的设置和管理）、数据管理模块（软件处理的数据进行管理）和图像处理模块（基于图像数据进行处理）三部分组成，发布版本为1.0，以光盘作为承载介质。

产品用于对计算机断层扫描成像（CT）设备所采集的符合DICOM3.0 标准的医学影像进行处理，包括三维断层图像显示、血管径线识别和修改、管腔识别和编辑、三维重建图像显示，不包括自动诊断。

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无

上海市药品监督管理局

2021-06-25

2026-06-24

注册人住所由“上海市徐汇区桂平路481号2号楼402室”变更为“上海市徐汇区钦州北路1198号82号14层”。生产地址由“上海市徐汇区桂平路481号2号楼402室”变更为“上海市徐汇区钦州北路1122号92幢7层；上海市徐汇区钦州北路1198号82号14层”。;本文件与“沪械注准20212210386”注册证共同使用。;2021-09-27,注册人名称由“博动医学影像科技（上海）有限公司”变更为“