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金标免疫层析分析仪
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20232220452
注册人名称
鲁械注准20232220452
注册人住所
中国（山东）自由贸易试验区烟台片区珠江路42号内5号楼4层
生产地址
中国（山东）自由贸易试验区烟台片区珠江路42号内5号楼4层
产品名称
金标免疫层析分析仪
管理类别
第二类
型号规格
iTest G2000。
结构及组成
由光电检测模块、机械扫描模块、控制主板模块、显示模块、软件（发布版本：V1.0）、电源适配器、电源线组成。
适用范围
与胶体金免疫层析试剂配套使用，用于人体血液、尿液样本中的待测物进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-18
有效期至
2028-05-28
变更情况
注册人住所由“中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区长江路300-2号5号楼1004号”变更为“中国（山东）自由贸易试验区烟台片区珠江路42号内5号楼4层”
生产地址由“中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区长江路300-2号5号楼1004号”变更为“中国（山东）自由贸易试验区烟台片区珠江路42号内5号楼4层”
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金标免疫层析分析仪是一种常用于临床检验的仪器设备，用于检测人体内特定物质的含量。它采用免疫层析技术，通过检测样本中特定抗原与抗体的结合反应来确定目标物质的浓度。
金标免疫层析分析仪具有以下特点：
1. 高灵敏度：金标免疫层析分析仪能够检测到非常低浓度的目标物质，具有高灵敏度的特点。
2. 高精确度：该仪器采用先进的免疫层析技术，能够提供准确的检测结果，保证了检验的精确度。
3. 快速分析：金标免疫层析分析仪具有快速分析的特点，能够在短时间内完成样本的检测，提高了工作效率。
金标免疫层析分析仪主要由以下几个组成部分构成：
1. 试剂盒：包括特定抗原和抗体等试剂，用于与样本中的目标物质发生反应。
2. 试剂盒架：用于固定试剂盒，方便操作和取样。
3. 读取仪器：用于读取试剂盒中反应产生的信号，并将其转化为数字结果。
根据不同的检测需求，金标免疫层析分析仪可以分为多种类型，包括：
1. 人体生化分析仪：用于检测血液、尿液等生化指标，如血糖、血脂、肝功能等。
2. 临床免疫分析仪：用于检测人体免疫系统相关的指标，如白细胞计数、免疫球蛋白浓度等。
3. 肿瘤标志物分析仪：用于检测肿瘤标志物的含量，帮助早期发现和诊断肿瘤。
总之，金标免疫层析分析仪是一种常用于临床检验的仪器设备，具有高灵敏度、高精确度和快速分析的特点。它由试剂盒、试剂盒架和读取仪器等组成，根据不同的检测需求可分为人体生化分析仪、临床免疫分析仪和肿瘤标志物分析仪等类型。
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