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降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
津械注准20182400071
注册人名称
津械注准20182400071
注册人住所
天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼
生产地址
天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼104-105、9号楼
产品名称
降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、500人份/盒、36人份/盒、60人份/盒。
结构及组成
见附页
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的降钙素原含量。
产品储存条件及有效期
在2~8℃条件下储存，有效期12个月。试剂1和试剂2开封后30天内有效，校准品和质控品复溶后3天内有效，使用后应立即密封好放置于2~8℃保存，避免长时间放置于室温下。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-03-17
有效期至
2028-05-08
变更情况
生产地址变更 20230317
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