手功能被动训练设备

湘械注准20212190584

湘械注准20212190584

湘潭经济技术开发区东风路31号创新创业服务中心10号栋西面3层

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路 001 号湖南大学科 技产业园 3 号栋 5 楼 5004 室

手功能被动训练设备

第二类

HS001-LS、HS001-RS、HS001-LM、HS001-RM。

产品由机器手、控制盒和控制型软件组件（软件发布版本V1）组成。

适用于对手指关节功能障碍患者进行被动康复训练。

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医疗器械注册人制度

湖南省药品监督管理局

2022-01-27

2026-04-25

变更时间：2022-01-27 变更内容：1.变更申请人住所，由“湘潭经开区传奇西路 9 号创新创业中心 1 号楼 7 层 727 室”变更为“湘潭经济技术开发区东风路31号创新创业服务中心10号栋西面3层”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：长沙迈博安医疗科技有限责任公司；（2）委托生产截止日期：2026年04月25日。