医用保健制氧机

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注册证编号

苏食药监械（准）字2013第2540563号

注册人名称

苏食药监械（准）字2013第2540563号

注册人住所

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层

生产地址

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层（305室）

产品名称

医用保健制氧机

管理类别

第二类

型号规格

SZY-310、SZY-320、SZY-510、SZY-520、SZY-610、SZY-620

结构及组成

医用保健制氧机由压缩机、过滤器、分子筛吸附分离装置、控制电路（含软件）、流量计、氧气监护仪（分析仪）、输出接口、雾化器接口（选配）、湿化壶组成。基本参数：含氧量（体积分数）：≥90%（V/V）；制氧工作时，噪声不大于50dB（A）；最大氧流量：3-6L/min（不同型号最大氧流量不同）；出口压力：0.02MPa-0.05MPa；具有氧浓度状态指示功能；可选配雾化器接口；定时范围至少：0-120min；具有报警功能。

适用范围

需进行氧疗及氧保健的吸氧者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-09-09

有效期至

2017-05-20