腹腔镜手术器械

浙械注准20172220409

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宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼

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腹腔镜手术器械

第二类

SR210(具体型号规格详见附页)

产品包括分离钳、腹腔剪、抓钳。各型号器械由相对应的功能器械头、钳杆、手柄组成。

产品配合腹腔镜，通过穿刺通道进行抓取、分离、剪切用。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2018-10-26

2022-04-17

1、型号、规格：具体型号规格的附页由附表1变更为附表2。 2、结构及组成：由“产品包括分离钳、腹腔剪、抓钳。各型号器械由相对应的功能器械头、钳杆、手柄组成。”变更为“产品包括分离钳、腹腔剪、活检钳、抓钳。各型号器械由相对应的功能器械头、钳杆、手柄组成，功能器械头包括剪刀片、钳夹。”。 3、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。