弹力疤痕修复敷料

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注册证编号

豫械注准20212141979

注册人名称

豫械注准20212141979

注册人住所

南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

生产地址

南阳新能源经济技术开发区纬十路中段

产品名称

弹力疤痕修复敷料

管理类别

第二类

型号规格

型号：普通型、锚型，乳房固定型，乳晕型，乳贴型；规格：普通型：200 cm×6 cm、100 cm×50 cm、100 cm×6 cm、100 cm×4 cm、30 cm×4 cm、20 cm×20 cm、20 cm×10 cm、20 cm×6 cm、20 cm×3 cm、15 cm×12 cm、15 cm×6 cm、15 m×4 cm、15 cm×3 cm、12 cm×6 cm、12 cm×3 cm、10 cm×8 cm、10 cm×6 cm、10 cm×4 cm、10 cm×3 cm、8cm×6cm，6 cm×6 cm、6 cm×3 cm；锚型：25 cm×10 cm；乳房固定型：17 cm×8 cm；乳晕型：外径8 cm，内径2 cm；乳贴型：外径8 cm。

结构及组成

弹力疤痕修复敷料由背衬层、凝胶层、隔离层组成；其中背衬层为弹力布和高分子薄膜，高分子薄膜由PU膜或硅橡胶膜制成，凝胶层为硅凝胶，隔离层为离型膜，离型膜由PE制成。

适用范围

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2021-12-05