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医用红外成像仪
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注册证编号
湘械注准20212060133
注册人名称
湘械注准20212060133
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一701
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一701
产品名称
医用红外成像仪
管理类别
第二类
型号规格
DTA-301A型、DTA-301B型、DTA-301C型
结构及组成
该产品由红外摄像头、电动升降架、操作控制台及红外成像软件组成。
适用范围
通过对人体的红外测温成像，提供对腰椎间盘突出症、腰臀、腿软组织损伤和炎症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-01-15
有效期至
2026-01-14
变更情况
变更时间：2022-12-27
变更内容：1.变更事项
1.1 变更产品名称：由“医用红外成像仪”变更为“医用红外热像仪。”
1.2 变更技术要求：详见技术要求变更对比表。
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