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无菌医用非吸收性缝合线无损伤缝合针

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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2650047号
注册人名称
浙食药监械(准)字2012第2650047号
注册人住所
杭州富阳区东洲工业园区
生产地址
杭州富阳区东洲工业园区
产品名称
无菌医用非吸收性缝合线无损伤缝合针
管理类别
第二类
型号规格
锦纶线:12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0;涤纶线:6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1;丝线:6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1;金属线:1、2、3、4、5、6、7、8;丙纶线:10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1
结构及组成
产品由3Crl3(含碳0.3%、铬13%)缝合针与锦纶线(聚酰胺6)、涤纶线(聚对苯二甲酸乙二酯)、丝线(蚕丝)、丙纶线(聚丙烯)及金属线(00Crl8Ni14Mo3)等五种非吸收缝合线连接,针线一体销售。产品性能指标应符合YY 0166 《带线缝合针》标准要求。
适用范围
供人体组织缝合用。
产品储存条件及有效期
不适用于需持久抗张力部位的缝合或结扎;对蚕丝过敏者慎用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2015-07-17
有效期至
2016-02-01
变更情况
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