脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

浙械注准20192400395

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浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村

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脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×3，试剂2：15ml×3；试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：20ml×1，试剂2：5ml×1；试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2（760测试）； 200测试，300测试，400测试，500测试，800测试； 60测试×1，6

试剂1：磷酸盐缓冲液（ PH 7.4），氯化钠，水杨酸钠，叠氮钠；试剂 2：磷酸盐缓冲液（ PH 7.4），抗体致敏乳胶，牛血清白蛋白（BSA），叠氮钠。

用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）（Lpa）含量。

该试剂盒在2-8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-07-05

2024-07-11

注册人住所由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村；生产地址由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***