一次性使用鼻腔给药雾化装置

苏械注准20192080271

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江苏省无锡市新吴区梅村工业园锡达路530号

江苏省无锡市新吴区梅村工业园锡达路530号

一次性使用鼻腔给药雾化装置

第二类

型号：NSM01、NSM16；规格：1.0ml

一次性使用鼻腔给药雾化装置由注射器（由鲁尔管、橡胶活塞、推杆组成）、塑料针头（由针管、针管保护座组成）、鼻喷装置（由喷雾嘴、雾化器、隔断柄组成）和剂量限位器组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

对液态药物进行雾化，适用于鼻腔临床雾化给药用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-06-07

2024-03-20

2023-06-07型号、规格变更 由“型号：NSM01，规格：1.0mL”变更为“型号：NSM01、NSM16；规格：1.0ml”结构及组成变更 由“一次性鼻腔给药雾化装置由注射器（由鲁尔管、橡胶活塞、推杆组成）、塑料针头（由针管、针管保护座组成）、鼻喷装置（由喷雾嘴、雾化器、隔断柄组成）和剂量限位器组成。鲁尔管、推杆、针管保护座、隔断柄、剂量限位器由聚丙烯制成，橡胶活塞由天然胶制成，针管由ABS制成，喷雾嘴、雾化器由聚碳酸酯制成。型号：NSM01，规格：1.0mL。经电子束辐照灭菌，产品无菌。”变更为“一次性使用鼻腔给药雾化装置由注射器（由鲁尔管、橡胶活塞、推杆组成）、塑料针头（由针管、针管保护座组成）、鼻喷装置（由喷雾嘴、雾化器、隔断柄组成）和剂量限位器组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“详见技术要求变更情况对比表”变更为“详见技术要求变更情况对比表”其他变更 由“详见说明书变更情况对比表”变更为“详见说明书变更情况对比表”