同型半胱氨酸质控品

京械注准20162401150

京械注准20162401150

北京市昌平区科技园区超前路27号

北京市昌平区科技园区超前路27号

同型半胱氨酸质控品

第二类

1mLx1（水平1），1mLx1（水平2）；1mLx3（水平1），1mLx3（水平2）；3mLx1（水平1），3mLx1（水平2）；3mLx3（水平1），3mLx3（水平2）。

人血清基质、同型半胱氨酸，浓度范围：水平1：5micro;mol/L～20micro;mol/L，水平2：21micro;mol/L～50micro;mol/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

本产品与本公司相应试剂盒配套使用，用于临床检验实验室内同型半胱氨酸项目的室内质量控制。

原包装质控品在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-02-02

2026-02-01

本质控品的标示值适用于HITACHI 7180/7600/7100、OLYMPUS AU 400/640/2700/5400、TOSHIBA 40FR/120FR、BECKMAN COULTER AU480/680/5800/5811、BECKMAN DXC-800、ABBOTT ARCHITECT c4000/c8000/c16000全自动生化分析仪。变更为与本公司相应项目配套试剂盒的适用机型相同。 (批准日期：20200518)